Odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima znači upravo ono što naziv sugeriše tj. da FDA daje odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima, a Pfizer će morati podnijeti zasebnu prijavu ukoliko želi da ga FDA u potpunosti licencira.
“Ovo odobrenje predstavlja značajnu prekretnicu u borbi sa razornom pandemijom koja je pogodila toliko porodica u SAD-u, ali i ostatku svijeta”, rekao je direktor FDA Stephen Hahn.
Savezne američke države će u startu dobiti 2,9 miliona vakcina da podijele, a bit će namijenjene zdravstvenim radnicima i starijim osobama koje zahtjevaju posebnu njegu. Oni se sada smatraju prioritetom u vakcinisanju.
Oduševljenje informacijom da je FDA dao zeleno svjetlo nije krio ni odlazeći predsjednik Donald Trump kazavši da je ovo čudo medicine i veliko dostignuće.
Pfizerova vakcina već je odobrena u Velikoj Britaniji, Bahreinu, Kanadi, Meksiku i Saudijskoj Arabiji, a zahtjeva i posebno skladištenje na temperaturi od -70 do -80 stepeni Celzijusa.
Američki FDA je odobrio vakcinu nazvanu BNT162b2 za hitne slučajeve, a nakon ispitivanja u kojem je sudjelovalo više od 43.000 ljudi, a Pfizer i BioNtech saopćili da ima 95-postotnu učinkovitost.
Koronavirus je u SAD-u odnio blizu 300 hiljada života, a 1,5 milion širom svijeta.
Nakon odobrenja Pfizerove i BioNtechove vakcine, sada je na čekanju ostalo odobrenje za Moderninu vakcinu koja ima 94-postotnu efikasnost.
Farmaceutski gigant Pfizer i njegov njemački partner BioNTech namjeravaju proizvesti ukupno 1,3 milijarde doza tokom 2021. godine, no veliki dio vakcina su već unaprijed naručile Velika Britanija, Japan, SAD i Evropska unija. Te države, koje su kupile stotine miliona doza, predstavljaju samo 14 posto globalne populacije. Pfizer je već prodao 82 posto zaliha vakcina nekim od najbogatijih zemalja na svijetu.