Ured visokog predstavnika u BiH i EU ocijenili su stupanje na snagu Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima RS-a kršenjem ustava i korakom unazad u usklađivanju zakonodavstva BiH sa pravnom stečevinom EU.
“Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima Republike Srpske krši se Ustav BiH i Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH, te bi on predstavljao korak unazad u pogledu napora koje BiH poduzima da bi uskladila svoje zakonodavstvo s pravnom stečevinom EU (EU acquis), u dijelu kojim se regulira zaštita potrošača i zdravstvena zaštita, kao i djelovanje protivno obavezama koje BiH ima prema Sporazumu o stabilizaciji i pridruživanju. To je jasno rečeno u nekoliko navrata”, istaknuto je iz OHR-a i EU.
Navode kako su vlasti Republike Srpske mogle ukinuti ili suspendirati ovaj zakon, ali su odlučile ništa ne poduzeti i krenuti s njegovom primjenom.
“Primjena Zakona RS imat će ozbiljne implikacije i ugrozit će zdravlje stanovnika BiH, u oba entiteta i Brčkom. Ozbiljno će ugroziti postojeće mjere zaštite javnog zdravstva i rad firmi koje se bave veleprodajom lijekova i medicinskih sredstava u RS-u, čime će se uticati na maloprodaju lijekova i medicinskih sredstava, te u konačnici ugroziti jedinstven ekonomski prostor BiH”, objašnjeno je u saopćenju.
Podsjećamo, ranije su vlasti bh. entiteta Republika Srpska usvojile dopune Zakona o republičkoj upravi kojima je u entitetske institucije uvrštena i agencija za lijekove.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH osnovana je zakonom i jedina je institucija nadležna i odgovorna za registraciju, kontrolu i davanje dozvola za promet lijekova i medicinskih sredstva koja se koriste u našoj državi. Počela je sa radom 2009. godine.
U Službenom listu Republike Srpske osnivanje entitetske agencije objavljeno je 28. decembra prošle godine, a zakon je na snagu stupio 28. juna ove godine.
Visoki predstavnik u BiH Christian Schmidt prošle sedmice je posjetio Agenciju za lijekove BiH čije je sjedište u Banjoj Luci. Tom prilikom je naglasio da ta institucija mora nastaviti obavljati svoj posao u skladu sa zakonom.
